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Estudo internacional aponta motivos para troca de medicamentos PrEP

Dois medicamentos PrEP igualmente seguros e eficazes estão agora disponíveis. A maior diferença? O preço. Um novo estudo examinou as razões pelas quais os pacientes mudaram para o novo medicamento, significativamente mais caro, para profilaxia pré-exposição ao HIV (PrEP) aprovado em 2019.

Os resultados do estudo indicam que uma minoria daqueles que mudaram tinha uma razão clínica documentada para fazê-lo. O estudo foi conduzido por pesquisadores da Harvard Medical School, do Harvard Pilgrim Health Care Institute e do The Fenway Institute, e foi publicado em 5 de agosto como um artigo do Editor’s Choice no Open Forum Infectious Diseases.

A PrEP é uma pílula anti-retroviral que é 99% eficaz na prevenção da infecção por HIV, quando tomada conforme prescrito. Está disponível em duas formas: tenofovir disoproxil fumarato e emtricitabina (TDF / FTC ou Truvada) e o tenofovir alafenamida mais recente com emtricitabina (TAF / FTC ou Descovy). O TAF / FTC foi aprovado pelo FDA em 2019 para prevenir a transmissão sexual do HIV, exceto para pessoas em risco por meio de sexo vaginal receptivo. Ambos os medicamentos PrEP são altamente eficazes e extremamente seguros. TDF / FTC foi associado a pequenas diminuições na função renal e densidade mineral óssea, e TAF / FTC foi associado a ganho de peso menor e dislipidemia, mas essas diferenças incrementais não se traduziram em diferenças em eventos clínicos adversos.

Os medicamentos diferem substancialmente, no entanto, quando se trata de preço: o TDF / FTC genérico tornou-se disponível nos EUA em outubro de 2020 e agora custa cerca de US$ 30 por mês, em comparação com cerca de US$ 1800 por mês para TAF / FTC de marca. “Uma das barreiras mais críticas para o uso amplo e equitativo da PrEP nos EUA tem sido o custo, incluindo os custos percebidos e reais”, disse a autora principal Julia Marcus, PhD, Professora Associada do Departamento de Medicina Populacional da Harvard Medical School e Harvard Pilgrim Health Care Institute.

“O TDF / FTC genérico pode revolucionar o acesso à PrEP, mas essa oportunidade será perdida se os recursos forem investidos em um medicamento muito mais caro sem melhorias proporcionais nos resultados clínicos.” Os pesquisadores extraíram dados de registros eletrônicos de saúde de 2.892 adultos que foram designados ao sexo masculino no nascimento, foram prescritos TDF / FTC para PrEP no ano anterior à aprovação do TAF / FTC pelo FDA e tiveram pelo menos uma prescrição de PrEP no ano seguinte. Todos os pacientes foram examinados no Fenway Health, um centro de saúde comunitário de Boston especializado no atendimento a minorias sexuais e de gênero.

A equipe avaliou quantos usuários de PrEP mudaram para TAF / FTC e se os pacientes tinham indicação clínica para troca. Eles descobriram que 11,9% da população do estudo mudou para TAF / FTC no primeiro ano de disponibilidade. Consistente com os perfis de efeitos colaterais conhecidos dos dois medicamentos, a disfunção renal foi associada à troca para TAF / FTC, enquanto a troca foi menos provável entre aqueles com dislipidemia. Com base em fatores de risco renal, ósseo e cardiovascular documentados, no entanto, apenas 7% daqueles que mudaram para TAF / FTC tinham indicação clínica para fazê-lo. Quando as indicações para troca também incluíram fatores de risco para o desenvolvimento de disfunção renal, como hipertensão e diabetes, até 27% da troca foi clinicamente indicada.

Os resultados indicam que uma minoria de troca para TAF / FTC foi clinicamente indicada, embora alguns pacientes pareçam ter trocado de droga em antecipação ao desenvolvimento de indicações clínicas, e outros podem ter tido indicações para troca que não foram documentadas em registros eletrônicos de saúde. “Os esforços para acabar com a epidemia de HIV podem ser ameaçados se medicamentos mais caros forem usados ​​quando opções mais baratas, e igualmente eficazes, estiverem disponíveis”, disse o co-autor Kenneth Mayer, MD, Professor da Escola de Medicina de Harvard e Diretor de Pesquisa Médica da Fenway Health. “Nosso estudo destaca a necessidade de garantir que as decisões sobre os medicamentos de PrEP sejam clinicamente sólidas e econômicas.”

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